Sterilizacijos ciklo intervalas paprastai yra 1–3 dienos. Pagrindinis tikslas – užtikrinti, kad mėginys atsigautų į stabilią būseną prieš kitą sterilizavimo ciklą ir atlikti būtinus veikimo testus, išvengiant kumuliacinio poveikio maskavimo.
1. Intervalo nustatymo pagrindas
|
veiksnys |
Paaiškinimas |
|
Medžiagos atkūrimo laikas |
Polimerinėms medžiagoms reikia laiko, kad pašalintų vidinį įtempį ir stabilizuotų savo struktūrą po sterilizacijos. Ypač gama spinduliuotė gali sukelti nuolatines laisvųjų radikalų reakcijas; rekomenduojama bent 24–48 val. |
|
Bandomojo elemento laikas |
Po kiekvieno sterilizavimo ciklo reikia atlikti išvaizdos, mechaninius ir cheminius bandymus. Sudėtingiems tyrimams (pvz., HPLC/GC-MS) reikia 2–3 dienų; todėl intervalas turi atitikti bandymo ciklą. |
|
Realaus{0}}naudojimo modeliavimas |
Klinikinių prietaisų sterilizavimo intervalai paprastai yra nuo kelių dienų iki savaitės. 1–3 dienų naudojimas bandymams pagrįstai atspindi tikrąjį naudojimo ritmą. |
2. Skirtingų sterilizavimo metodų tarpų strategijos
Sterilizacija gama spinduliuote → EO sterilizacija: rekomenduojamas 48 -valandžių intervalas, kad būtų užtikrinta, jog švitinimo sukeltos laisvųjų radikalų reakcijos iš esmės pasibaigtų ir būtų išvengta šalutinių reakcijų su EO.
EO sterilizavimas → Sterilizavimas garais: turi būti užtikrinta visiška EO desorbcija (paprastai 72 val.), priešingu atveju likutinės dujos gali sukelti medžiagos irimą aukštoje temperatūroje.
Sterilizacija garais → Sterilizacija gama spinduliuote: rekomenduojamas 24 valandų intervalas vėsinimui ir drėgmės balansavimui, kad drėgmės skirtumai nepaveiktų švitinimo reakcijos.
Pagrindinė pastaba: jei naudojamas pagreitinto senėjimo modelis (pvz., 55–60 laipsnių išankstinis apdorojimas), intervalą galima atitinkamai sutrumpinti iki 24 valandų, tačiau reikia patikrinti lygiavertiškumą.
3. Praktinės veiklos rekomendacijos
Minimalus reikalavimas: kiekvienas raundas turi būti daromas bent 24 valandų intervalu, kad būtų užtikrintas pagrindinis atkūrimas ir bandymai.
Rekomenduojama praktika: rekomenduojamas 72 -valandžių intervalas, ypač tinkamas daugkartinio naudojimo instrumentų bandymams, siekiant pagerinti duomenų patikimumą.
Lygiagretus optimizavimas: per pirmąjį mėginių tikrinimo etapą antrasis mėginių turas gali būti iš anksto apdorotas, siekiant pagerinti bendrą efektyvumą.
